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首頁 > GMP製造> 質量保證質量保證

質量中心承擔了公司藥品生產全過程樣品的質量檢測,對整個生產過程進行嚴格的質量監控。是一個檢測儀器和環境設施配套齊全,檢測技術完善,人員結構合理,管理手段科學的檢測部門。

爭創國內一流、接軌國際的先進檢測實驗室是我們永遠不懈的追求,2012年獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)實驗室認可(註冊號:L5649);2013年引進世界先進的LIMS(實驗室信息管理系統),並已成功運行。

質量中心目前擁有HPLC、UPLC及GC(Waters、Agilent和Shimadzu)近40台,大型溶出儀15台,此外還引進進口高端的紅外分光光度計、激光粒徑儀、紫外分光光度計、法國生物梅里埃VITEK 2 compact菌種鑒定儀等大型精密分析儀器。

質量中心目前人員38人,其中博士1人,碩士7人,本科生17人。具有中高級專業技術資格11人,初級專業技術資格20人。內設辦公室、化學室、儀器室、生測室、計量室、標化室、留樣穩考室等。實驗室嚴格遵循「公正、科學、準確、高效」的質量方針,我們嚴格執行有關檢測方法,公司產品連續二十多年在國家、省市各級市場抽檢中,合格率保持100%。我們堅持創新,積極尋求合作,科學發展,經常進行學術交流和人員互訪,拓寬了分析人員的思路,提高了學術水平和技術水平。

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